Hygiene 
& Sterilisation

Studiohygiene

Bei DEVILS-ARTS wird nach einem umfangreichen, durch das zuständige Gesundheitsamt geprüften Hygiene- und Desinfektionsplan gearbeitet. Dieser legt die hygienischen Maßnahmen und Arbeitsabläufe im Studio verbindlich fest – von der Hände- und Hautdesinfektion über die Reinigung und Desinfektion von Arbeitsflächen, Behandlungsliegen und Behandlungsbereichen bis hin zu Sanitärbereichen, Arbeitskleidung und der fachgerechten Entsorgung verwendeter Materialien.

Regelmäßig anfallende Reinigungs- und Desinfektionsmaßnahmen werden nach festgelegten Vorgaben durchgeführt und dokumentiert. Für die Flächendesinfektion kommen ausschließlich VAH-gelistete Flächendesinfektionsmittel zum Einsatz. Vorgeschriebene Anwendungskonzentrationen und Einwirkzeiten werden dabei berücksichtigt.

Die Einhaltung der hygienischen Anforderungen wird auch durch das zuständige Gesundheitsamt kontrolliert. Dabei werden unter anderem die Räumlichkeiten, Arbeitsabläufe und Hygieneunterlagen überprüft. Im Rahmen der hygienischen Kontrolle kommen außerdem Abklatschproben relevanter Oberflächen zum Einsatz, die anschließend mikrobiologisch im Labor untersucht werden. Das Gesundheitsamt beschreibt DEVILS-ARTS ausdrücklich als sauber und gepflegt.

Ergänzend werden die erforderlichen Sicherheitsdatenblätter, Betriebsanweisungen sowie weitere sicherheits- und arbeitsschutzrelevante Unterlagen im Studio vorgehalten.

Instrumentenaufbereitung und Sterilisation

Bei DEVILS-ARTS erfolgt die Aufbereitung und Sterilisation wiederverwendbarer Instrumente fachgerecht direkt im Studio.

Wiederverwendbare Instrumente werden bei DEVILS-ARTS nach einer festgelegten Standardarbeitsanweisung aufbereitet. Der Prozess umfasst unter anderem Reinigung, Desinfektion, Spülung, Trocknung, Sicht- und Funktionsprüfung, Verpackung, Sterilisation sowie die anschließende dokumentierte Freigabe und geschützte Lagerung.

Die Sterilisation erfolgt in einem Klasse-B Dampfsterilisator gemäß DIN EN 13060. Vor der Inbetriebnahme erfolgte die vorgeschriebene Geräteeinweisung nach Herstellervorgaben, die unter anderem Bedienung, sicherheitsrelevante Kriterien, Prozessdokumentation sowie Wartungs- und Validierungsanforderungen umfasst.

Das eingesetzte Sterilisationsverfahren wurde durch eine externe Erstvalidierung als maschinelle Leistungsprüfung überprüft. Die Prüfung erfolgte unter Berücksichtigung der einschlägigen Anforderungen und Normen, darunter unter anderem die Medizinprodukte-Betreiberverordnung, DIN EN ISO 13060 und DIN EN ISO 17665 sowie die relevanten Empfehlungen von RKI und BfArM.

Jeder Sterilisationsvorgang wird als eigene Charge kontrolliert und dokumentiert. Dazu gehören unter anderem der maschinelle Prozessnachweis, Routinekontrollen wie der Helix-Test, die Kontrolle der Sterilisationsverpackungen sowie die ausdrückliche Freigabe der Charge. Instrumente werden nur verwendet, wenn der Prozess vollständig und ordnungsgemäß abgeschlossen wurde.

Wie die Instrumentenaufbereitung und Sterilisation bei DEVILS-ARTS in der Praxis aussieht, kannst du dir im folgenden Video ansehen.